【財新網】近半年來,美國為部分藥企開啟迅速審批上市的“VIP”通道,引起學界、業(yè)界甚至藥監(jiān)內部對權力尋租的擔憂。
2025年6月,美國食藥監(jiān)局(FDA)推出一項新政——為“支持美國國家利益”的藥企,發(fā)放“局長國家優(yōu)先券”(CNPV,Commissioner’s National Priority Voucher)。持券可以讓以往長達10-12個月的藥品審批周期,壓縮至1-2個月。
該政策史無前例。此前,美國雖有發(fā)放優(yōu)先券(Priority Review Voucher,PRV)的先例,但主要鼓勵的是兒童用藥和罕見病用藥,可以轉讓、售賣。這次的CNPV則不限具體品類,發(fā)放給藥企,藥企可以決定將之用在自己的哪一款藥品上,不可轉讓。



















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