【財新網(wǎng)】第二款國產PD-1抗體藥物在美國市場獲批。

　　今日（3月15日）早間，百濟神州（688235.SH；06160.HK；NASDAQ：BGNE）披露，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準替雷利珠單抗（商品名：百澤安）作為單藥治療既往接受過系統(tǒng)化療（不含PD-1/L1抑制劑）后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的成人患者。

　　替雷利珠單抗由百濟神州自主研發(fā)，最早于2019年12月獲得國家藥監(jiān)局批準用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，成為中國市場第6款獲批上市，同時也是第4款獲批的國產PD-1抗體藥物。