[編者按:一款存在爭議的阿爾茨海默病藥品通過了美國食品和藥物管理局(FDA)的審批,獲得上市資格。美東時間2021年6月7日,由渤?。˙iogen)研發(fā)的aducanumab(商品名:Aduhelm)成為近20年來FDA首次批準治療該病癥的新藥。但此藥獲批前,F(xiàn)DA專家委員會曾將其否決,而多名業(yè)內(nèi)專家也認為該藥的獲批存在明顯缺陷。財新網(wǎng)“解藥”欄目曾在2019年發(fā)文分析該藥的爭議,現(xiàn)重發(fā)此文,供讀者參考。]
【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌 實習(xí)記者 李曉莊)因一款原本已遭放棄的阿爾茨海默癥藥品有望“復(fù)活”的消息,美國制藥公司渤健(Biogen, Nasdaq: BIIB)引發(fā)全球制藥界矚目。它和日本制藥公司衛(wèi)材株式會社在10月22日聯(lián)合宣布,計劃將于2020年初向FDA遞交阿爾茲海默?。ˋD)在研藥物Aducanumab的生物制劑申請(BLA)。如果獲批,Aducanumab將成為首個減緩阿爾茲海默病臨床衰退的療法,但如果申請失敗,未來對制藥界必然是又一記重磅打擊。



















京公網(wǎng)安備 11010502034662號 