【財新網(wǎng)】仿制藥的質(zhì)量與安全是全球關心的議題。3月19日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）在線發(fā)表關于仿制藥的觀點文章，呼吁美國加強對劣質(zhì)仿制藥的監(jiān)管。其作者為斯坦福大學醫(yī)學院和商學院的醫(yī)學博士Kevin Schulman和埃默里大學醫(yī)學院的醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士Arthur L. Kellermann。

　　美國仿制藥在處方藥中的占比超過90%，據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2009—2019年間，仿制藥的廣泛供應為美國患者節(jié)省了2.2萬億美元。美國食藥監(jiān)局（FDA）仿制藥辦公室聲明，“經(jīng)FDA批準的仿制藥在質(zhì)量、藥效、純度和穩(wěn)定性方面均與原研藥相同”?；谶@一保證，美國醫(yī)師、藥師和患者都認為，同一原研藥的每種仿制藥都同樣安全。