【財新網(wǎng)】日前,一則“大批中成藥將退出市場”的新聞受到廣泛關(guān)注。其援引了2023年7月1日施行的《中藥注冊管理專門規(guī)定》第七十五條:“中藥說明書‘禁忌’、‘不良反應(yīng)’、‘注意事項(xiàng)’中任何一項(xiàng)在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為‘尚不明確’的,依法不予再注冊?!?/P>
中藥說明書信息缺失由來已久,“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”三項(xiàng)常表述為“尚不明確”, 影響安全合理用藥。據(jù)中國人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心李艷平等人一項(xiàng)2025年的研究,某醫(yī)院的藥品目錄共142種中成藥,其中處方藥118種,非處方藥24種?!敖伞薄安涣挤磻?yīng)”“注意事項(xiàng)”標(biāo)注“尚不明確”的比例分別為44.37%,44.37%,19.72%。此外,其他安全事項(xiàng)如警示語、特殊人群用藥、藥物相互作用、藥理毒理、臨床試驗(yàn)的標(biāo)注缺失率分別為 82.39%,94.37%,80.99%,59.86%,85.21%。



















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