【財新網(wǎng)】中國內(nèi)地第4款CAR-T產(chǎn)品獲批。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，其在近日通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準了合源生物科技（天津）有限公司（下稱“合源生物”）申報的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達）上市。適應證為成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）

　　“源瑞達”靶向CD19，后者是B細胞表達的一種CD分子（即白細胞分化抗原），在大多數(shù)急性淋巴細胞白血?。ˋLL）、慢性淋巴細胞白血?。–LL）和B細胞淋巴瘤（BCL）中表達。針對CD19靶點，已有單克隆抗體及抗體偶聯(lián)（ADC）藥物被開發(fā)，亦吸引了諸多企業(yè)進行CAR-T產(chǎn)品的研究。